Ni Oṣu Kẹjọ Ọjọ 19th, Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd ("INNOVITA") gba iwe-ẹri MDSAP, eyiti o pẹlu Amẹrika, Japan, Brazil, Canada, ati Australia, eyiti yoo ṣe iranlọwọ fun INNOVITA siwaju sii ṣi ọja kariaye.
Orukọ kikun ti MDSAP jẹ Eto Iyẹwo Ẹyọkan Ẹrọ Iṣoogun, eyiti o jẹ eto iṣayẹwo ẹyọkan fun awọn ẹrọ iṣoogun.O jẹ iṣẹ akanṣe ni apapọ ti ipilẹṣẹ nipasẹ awọn ọmọ ẹgbẹ ti Apejọ Ilana Ilana Ẹrọ Iṣoogun Kariaye (IMDRF).Ero naa ni pe ile-ibẹwẹ iṣayẹwo ẹni-kẹta ti o peye le ṣe ayẹwo ayẹwo ti awọn olupese ẹrọ iṣoogun lati pade awọn ibeere QMS/GMP oriṣiriṣi ti awọn orilẹ-ede to kopa.
Ise agbese na ti ni ifọwọsi nipasẹ awọn ile-iṣẹ ilana marun, Ounje ati Oògùn AMẸRIKA, Ile-iṣẹ Ilera ti Kanada, Ile-iṣẹ Awọn ọja Itọju ailera ti Ọstrelia, Ile-iṣẹ Ilera ti Ilu Brazil ati Ile-iṣẹ ti Ilera ti Japan, Iṣẹ ati Awujọ.O tọ lati darukọ pe iwe-ẹri yii le rọpo diẹ ninu awọn iṣayẹwo ati awọn ayewo igbagbogbo ni awọn orilẹ-ede ti a mẹnuba loke, ati gba iraye si ọja, nitorinaa awọn ibeere iwe-ẹri jẹ giga.Fun apẹẹrẹ, Ilera Canada ti kede pe lati Oṣu Kini Ọjọ 1, Ọdun 2019, MDSAP yoo rọpo CMDAS ni tipatipa gẹgẹbi eto atunyẹwo wiwọle ẹrọ iṣoogun ti Ilu Kanada.
Gbigba ti iwe-ẹri eto orilẹ-ede marun-un MDSAP kii ṣe idanimọ giga ti INNOVITA ati awọn ọja rẹ nipasẹ Australia, Brazil, Canada, United States, ati Japan, ṣugbọn tun ṣe iranlọwọ fun INNOVITA lati tẹsiwaju lati faagun iwọn iforukọsilẹ okeokun ti tuntun rẹ ade igbeyewo reagents.Ni lọwọlọwọ, awọn idanwo INNOVITA's Covid-19 ti forukọsilẹ ni awọn orilẹ-ede 30 ti o fẹrẹ to, pẹlu Amẹrika, Brazil, France, Italy, Russia, Spain, Portugal, Netherlands, Hungary, Austria, Sweden, Singapore, Philippines, Malaysia, Thailand , Argentina, Ecuador, Colombia, Peru, Chile, Mexico, ati be be lo.
O royin pe INNOVITA tun n mu ohun elo yiyara fun iforukọsilẹ pẹlu awọn orilẹ-ede ati awọn ile-iṣẹ diẹ sii, faagun iwọn ti iforukọsilẹ okeokun ti awọn idanwo Covid-19, pẹlu lilo fun iwe-ẹri EU CE (idanwo ara ẹni) ati US FDA idanwo tuntun Covid-19 antigen ìforúkọsílẹ kit.
Ajakale-arun agbaye n tẹsiwaju lati tan kaakiri.Awọn ohun elo idanwo Covid-19 ti INNOVITA ti ta si diẹ sii ju awọn orilẹ-ede ati awọn agbegbe 70 lọ, ati pe wọn ti ṣe deede, iyara ati awọn iwadii iwọn-nla fun ọlọjẹ SARS-CoV-2, ti n ṣe ipa pataki ninu igbejako agbaye si Covid-19 àjàkálẹ̀ àrùn.
Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹwa 18-2021